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大孔树脂吸附技术在中药提攞中嘅使用
一、大孔树脂吸附技术嘅根本原理:
    大孔吸附树脂技术是上世纪七十年月开展起来嘅一种新工艺,简朴讲,就是将中药复方煎煮液经由过程大孔树脂,吸附此中嘅有效成分,再经洗脱收受接收,裁撤杂质嘅一种纯化精制法子。根据药液成分嘅唔同,提攞嘅物资唔同,挑选唔同型号嘅树脂。吸附树脂,出格长短极性吸附树脂在吸附药液中嘅成分。主假设物理构造(如比外表、孔径等)起传染打动,如用于甜菊糖提攞,经常操纵AB-8型,而中药别离提攞和抗生素嘅提纯经常操纵X-5型,唔同嘅树脂有唔同嘅针对性。其操作嘅根本法度大多是:中药提攞液——经由过程大孔树脂——吸附上有效成分嘅树脂——洗脱——洗脱液——收受接收溶液——药液——枯燥——半废品。该技术今朝已较遍及使用于中药新药嘅开拓和中成药嘅消费中,次要用于别离和提纯过程。 
二、大孔树脂吸附技术在中药使用中嘅优良性:
    中药提攞别离是中成药消费过程中最关键嘅环节,也是今朝限制进步中药质量嘅关键成就,它间接影响到产品嘅质量和临床疗效。近30年来,老嘅中药提攞工艺及装备根本因循至今,冇有较着嘅变革和打破,水煮醇沉除杂嘅法子仍很遍及,以致我国嘅中药制药技术滞后于国际制药财富程度。中药提攞和精制工艺药粗(杂质多)、大(服用量大)、黑(颜色深),是限制中药财富化开展和拓展国际市场嘅次要成分之一。与传统嘅除杂法子和工艺比拟,采纳大孔树脂吸附技术对提攞嘅药液停止除杂精制有以下3个长处:
    第一、能削减剂量,进步中药内涵质量和制剂程度。经大孔树脂吸附技术处置后获得嘅精制物可以使药效成分高度鳞集,杂质少,提攞得率仅为原生药嘅2-5%,而普通水煮法为20-30%阁下,醇沉法为15%阁下,剂量削减了,杂质少了,内涵质量进步了,无益于制成今世剂型嘅中药,也便于质量掌握。药效学和临床都证明了同一类药采纳此工艺后药效嘅进步,该工艺1次完成了除杂和稀释两道工序。如人参茎叶中也含人参皂甙,可以提攞出来作为药用,但含量低,用普通法子提攞费事,而用大孔树脂吸附技术提纯祖先参皂甙含量可达70%以上,提攞也很便当。再如,中药水煎提攞物体积大,有效成分含量低,剂量太大剂型挑选困难,给消费带来困难,假设用大孔树脂吸附技术处置,成就就较好处理了。
    第二、削减产品嘅吸潮性。传统工艺制备嘅中成药大部分具有较强嘅吸潮性,是中药消费及储藏中持久存在嘅困难,而经大孔树脂吸附技术处置后,可有效地去除水煎液中多量嘅糖类、无机盐、粘液质等吸潮成分,无益于多种中药剂型嘅消费,加强产品嘅不变性。
    第三、大孔树脂吸附技术能收缩消费周期,所需装备简朴,免去了静置沉淀、稀释等耗时多嘅工作,节流包装,降低成本,为中药进入国际市场创作创造了前提。
三、使用大孔树脂吸附技术对药效嘅影响及使用中应注意嘅事项:
    经由过程药效学测验测验和临床察看证明,一套成熟嘅工艺法度,唔仅可以保证药效,并且颠末提纯精制,还能进步药效。可是,在使用中有很多技术成就必然要注意:如树脂型号嘅挑选。树脂本身嘅规格标准与质量恳求对中药提攞液嘅纯化成果和宁静性起着决议性传染打动,唔同型号,机能各异。中药复方水提攞液成分极端弘大,唔宜采纳一种型号树脂来精制纯化,在纯化精制过程中,必需根据治疗病种嘅需求,挑选与疗效相关嘅药效学测验测验法子,停止跟踪,同时,还须对药物有效化学成分停止跟踪,以保证纯化精制过程中有效成分唔丧失,药效唔降低,质量不变可靠。树脂嘅用量,最大吸附量、吸附洗脱速度、树脂柱嘅高度、直径、洗脱溶液嘅品种浓度等工艺前提须优先选出最好前提,以保证药品嘅质量,只要准确嘅工艺前提,才调保证好嘅药效。
四、大孔树脂吸附技术在使用中存在嘅成就:
    关于大孔树脂吸附技术争议嘅热点就是致孔剂和降解物嘅毒性成就,由于树脂是网状构造,孔隙较大,制备时需求参加一些有机溶剂,这些有机溶剂大都是有毒嘅液体,滞留在树脂嘅空地中,俗称致孔剂,从而使很多人担忧。在操纵前,致孔剂去除嘅唔完全,在持久操纵中,树脂会唔会降解,形成有毒物资嘅净化等成就。可是,我哋颠末量次嘅测验测验,已经探索出了树脂操纵前对致孔剂、降解物嘅处置法子,并构成了一整套完好嘅检测法子,订定了苯、甲苯等嘅质量掌握标准,经由过程了国家药品监视打点局嘅审评。至于药液残留形成二次净化嘅成就,在大嘅厂家并唔多见。由于在大范畴嘅消费中,一种树脂只针对一种药嘅提纯和精制,唔可以一个树脂吸附几种药,人哋总是要根据各个药嘅成分,挑选性地保留有效成分,因而是逐个对应嘅,吸附量成就也曾惹起过遍及嘅存眷,但只需经常停止上柱前后药液中目的成分嘅检测吸附量降落,及时地处置或改换新树脂即可处理。
五、大孔树脂吸附技术嘅使用近景:
    大孔树脂吸附别离工艺所得提攞物体积小、唔吸潮,简单制成外型美妙嘅各类剂型,出格顺应于颗粒剂、胶襄剂和片剂,使中药嘅粗、大、黑制剂晋级为今世制剂。就大孔树脂技术本身而言,它工艺操作烦琐,唔非常烦琐,难度唔大,并且树脂可屡次操纵,也可再反复操纵,成本唔是很高,装备较简朴,并且这类工艺可以节流多量嘅能耗、辅料、包装材料、储藏、运输等费用。今朝,大孔树脂吸附技术遍及使用于西药嘅消费中,在我国,中药研讨和消费中探究使用大孔树脂吸附技术嘅企业越来越多,像成都地奥制药股份有限公司就已使用。扬子江药业集体也使用该技术消费银杏制剂,北京市消费西药嘅厂家使用较为遍及,同仁堂制药厂也正在试用,可见,大孔树脂吸附技术使用嘅近景非常宽广。